研发检测实验室

博知行

打造科学的摇篮：研发与检测实验室设计与建设全解析

研发与检测实验室是现代科技进步和产品质量的基石，从新药的研发、新材料的测试到食品的安全检测，几乎所有创新与品质控制都发生在这里。然而，一个高效、安全、合规的实验室并非仪器设备的简单堆砌，其背后是一套严谨、复杂的设计与建设哲学。

研发/检测实验室主要涉及的类型有：

食品药品检测实验室

药品合成与研发实验室

农产品检验实验室

第三方检测实验室

CMA/CNAS实验室

石油化工检测实验室

橡胶检测实验室

宠物食品饲料检测实验室

化妆品检测实验室

医美产品检测实验室

医学检测实验室

农药残留检测实验室

土壤环境检测实验室

产品质量检验实验室

水质检测实验室

金属检测实验室

包材检测实验室

临检医检所

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【食品检测/研发实验室】

食品行业实验室包含对食品的检测和研发。在检测实验室方面，在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品感官品评等多个学科，在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、三废处理、集中供气等复杂的工艺技术，同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素，因此是一个复杂的系统工程。

按照实验室建筑的设计、建设要求不同，博知行将食品检测实验室分为通用实验室和特殊实验室。特殊实验室一般包括：食品感官检测实验室、食品微生物检测实验室、食品分子生物学检测实验室、食品毒理学实验室等。

一、食品实验室布局原则

一是科学性原则。考虑到食品检测实验室的专业性，在食品检测实验室布局过程中，应该根据食品检测实验的特点。正确分析食品检测实验室的结构构成及组成部分，掌握科学性原则，在食品安全检测实验室的整体结构和具体功能区的划分中，考虑到实际使用的因素，确保食品检测实验室整体布局能够在科学性上达标，确保食品安全实验室布局需要。

二是合理性原则。基于对食品检测实验室的了解，食品安检测实验室在建设过程中合理的布局，是提高食品安全检测实验室利用效果的关键。根据当前食品安全检测实验室的构建实际，在具体的布局过程中，掌握合理性原则是十分必要的。合理性原则主要是指食品安全检测实验室在布局中应保证每个设备和每个区域的布局都能够做到科学合理，并提高功能区的作用，确保实验设备能够得到充分使用。

三是节约性原则。基于成本考虑和空间考虑，食品检测实验室的总体空间是有限的，如何在有限空间内实现各项功能区和实验设备的优化，对食品检测实验室的布局而言具有重要意义。

二、食品实验室设计要求

1.食品检测实验室选址要求

（1）实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道。

（2）实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离。

（3）实验室应选择在方便抽样与检验，距离车间较近的工作场所。

2.环境要求通风

实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。

通风设备：通风柜、通风罩或局部通风装置。

温度和湿度：实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18～28℃，冬季为16～20℃，湿度最好在30%（冬季）～70%（夏季）之间。

洁净度：经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜在危险。

3.设施要求供水与排水、排污

实验室都应有供排水装置，排水装置最好用聚氯乙烯管，接口用焊枪焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等，一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。

供电：电力是实验室重要动力。为保障实验室的正常工作，电源的质量、安全可靠性及连续性必须保证。一般用电和实验用电必须分开，对一些精密、贵重仪器设备，要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源，必要时须建立不中断供电系统，还要配备专用电源，如不间断电源（UPS）等。

供气与排气：实验室使用的压缩气体钢瓶，应保持最少的数量，必须牢牢固定，或用金属链栓牢，绝不能靠近火源，直接日晒，高温房间等温度可能升高的地方使用。实验室的废气的处理，如量少，可直接排出室外，但排出管必须高出附近房顶3m左右，对毒性较大或数量多的废气，可参考工业废气处理方法如用吸附，吸收，氧化，分解等方法来处理。

三、注意事项

1.若实验用房包含不同性质的实验室，在实验楼中自上而下应按毒理、理化、微生物依次布置，以便合理设置工程管网，同时有利于有毒有害气体的排放。

2.对于容易造成交叉干扰又难以有效隔离的实验室不能设置在同一楼层内。

3.实验室若要求洁净、安静，应尽量设置在高层。

4.大型仪器间应避免阳光直射，需要供气的仪器在满足工作流程的情况下尽量集中摆放。用于滴定、比色等操作的化学分析间要求房屋的光线良好。

5.样品处理间与仪器分析间分开设置；有机前处理间与无机前处理间分开设置。

6.气瓶间尽量设在少人走动的阴凉角落位置，可燃气体和不可然气体分开放置，可燃气体与助燃气体分开。

【药品合成、研发实验室】

药品行业新型药品的研发、研制等等属于研发实验室的研发工作最困难的，就是做一些从无到有的工作，也就是创新。这种创新型的研发工作，需要新的反应机理、新的反应物、新的反应条件、新的反应装置、新的功能点位的配合，而这些需求很大部分需要在实验室内得到满足。

其中包括但不限于中药研发中心、药物检测中心、医药检验理化中心、中药材饮片检测、中西药研发实验室等。

一、药品研发实验室的功能间布局

（1）试剂、标准品存放室；

（2）清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室和培养室等；

（3）一般分析实验区，如化学实验室、理化试验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒、精密仪器室等；

（4）文档资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室等；

（5）留样观察室，如加速老化、实时老化稳定性考察室等；

（6）人员用室，如更衣室、休息室、茶水室等；

（7）特殊分析作业区，包括理化系统（如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等）和生物系统（如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室、阳性对照室等），此外有些场合还应设有办公室、中药标本室（对中药制剂）。

二、药品研发实验室建设要点

（1）根据研发目的和开展研究课题的不同，药品研发实验室在规划布局方面存在较大差异，实验仪器设备的增设、实验家具的选型、通排风系统的配置均会对实验室的规划设计带来影响，故实验室在设计时应具有一定的灵活性和前瞻性。

（2）药品研发实验室作为医药研发生产基地的主要场所，应该通过药品生产质量管理体系（GMP）的现场考核与认证。如涉及出口的，则还需要求通过相应出口国的认证（常见的有13485质量管理体系认证），如出口欧洲国家的需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA的认证，不同的认证体系对药品研发实验室的建设均有相应地具体要求。